Diwydiant cemegol cain yw maes economaidd cynhyrchu cemegau mân mewn diwydiant cemegol, sy'n wahanol i gynhyrchion cemegol cyffredinol neu ddiwydiant cemegol swmp chemicals.Fine yw un o symbolau pwysig lefel dechnolegol gynhwysfawr gwlad. Ei nodweddion sylfaenol yw cynhyrchu cemegau dirwy o ansawdd uchel, aml-amrywiaeth, arbennig neu aml-swyddogaethol ar gyfer yr economi fyd-eang a bywyd pobl gyda diwydiant cemegol uchel a newydd technology.Fine wedi dwysedd technoleg uchel a gwerth ychwanegol uchel.Since y 1970au, mae rhai gwledydd datblygedig yn ddiwydiannol wedi symud ffocws strategol datblygu diwydiant cemegol yn olynol i ddiwydiant cemegol cain, ac mae cyflymu datblygiad diwydiant cemegol cain wedi dod yn duedd fyd-eang. ychwanegion bwyd anifeiliaid, ychwanegion bwyd, gludyddion, syrffactyddion, cemegau trin dŵr, cemegau lledr, cemegau oilfield, cemegau electronig, cemegau papermaking a mwy na 50 o feysydd eraill.

Mae canolradd fferyllol yn cyfeirio at gemegau canolraddol a wneir yn y broses o synthesis cyffuriau cemegol ac yn perthyn i gynhyrchion cemegol cain. Gall canolradd fferyllol gael ei rannu'n ganolradd gwrthfiotig, canolradd antipyretic a analgesig, canolradd cardiofasgwlaidd, a chanolradd gwrthganser yn ôl eu cais fields.The diwydiant i fyny'r afon o canolradd fferyllol yw'r diwydiant deunydd crai cemegol sylfaenol, tra bod y diwydiant i lawr yr afon yn y API cemegol a diwydiant paratoi. wedi'i rannu'n ganolradd cynradd ac uwch, nid yw canolradd cynradd oherwydd anhawster technoleg cynhyrchu yn uchel, mae prisiau'n isel, a'r gwerth ychwanegol mewn sefyllfa gorgyflenwad, canolradd uwch yw'r cynhyrchion adwaith canolradd cynradd, o'i gymharu â'r strwythur canolradd cynradd, cymhleth, dim ond un neu ychydig o gamau i baratoi cynhyrchion gwerth ychwanegol uchel i lawr yr afon, mae ei lefel ymyl gros yn uwch nag ymyl gros y diwydiant canolradd. Gan mai dim ond cynhyrchu canolradd syml y gall y cyflenwyr canolradd cynradd ddarparu, maent ar ben blaen y diwydiannol cadwyn gyda'r pwysau cystadleuol mwyaf a'r pwysau pris, ac mae amrywiad pris deunyddiau crai cemegol sylfaenol yn cael effaith fawr ar gyflenwyr canolradd them.Senior, ar y llaw arall, nid yn unig mae ganddynt bŵer bargeinio cryf dros gyflenwyr iau, ond yn bwysicach fyth, maent dwyn cynhyrchu canolradd uwch gyda chynnwys technegol uchel a chadw cysylltiadau agosach gyda chwmnïau rhyngwladol, felly mae'r amrywiadau pris deunyddiau crai yn cael llai o effaith ar them.Non-gmp canolradd a chanolradd GMP yn cael eu dosbarthu yn ôl faint o ddylanwad ar y rownd derfynol Mae API quality.Non-gmp intermediate yn cyfeirio at y canolradd fferyllol cyn y deunydd cychwyn API; mae GMP canolradd yn cyfeirio at ganolradd fferyllol a weithgynhyrchir o dan ofynion GMP, hynny yw, sylwedd a gynhyrchir ar ôl deunydd cychwyn API, yn ystod y synthesis API camau, ac sy'n mynd trwy newidiadau neu fireinio moleciwlaidd pellach cyn dod yn API.

Bydd yr ail uchafbwynt clogwyn patent yn parhau i ysgogi'r galw am ganolradd i fyny'r afon
Mae'r diwydiant fferyllol canolradd yn amrywio o dan ddylanwad y galw cyffredinol y diwydiant fferyllol i lawr yr afon, ac mae ei gyfnodoldeb yn y bôn yn gyson â bod y diwydiant fferyllol. Gellir rhannu'r dylanwadau hyn yn ffactorau allanol a ffactorau mewnol: mae ffactorau allanol yn cyfeirio'n bennaf at y gymeradwyaeth cylch cyffuriau newydd ar y farchnad; Mae ffactorau mewnol yn cyfeirio'n bennaf at gylchred amddiffyn patent cyffuriau arloesol. Mae cyflymder cymeradwyo cyffuriau newydd gan asiantaethau rheoleiddio cyffuriau fel FDA hefyd yn dylanwadu'n benodol ar y diwydiant. Pan fydd y rhychwant amser o gymeradwyo cyffuriau newydd a nifer y cyffuriau newydd a gymeradwywyd yn ffafriol i gwmnïau fferyllol, bydd y galw am wasanaethau allanoli fferyllol yn cael ei gynhyrchu.Yn seiliedig ar nifer y cyffuriau endid cemegol newydd a chyffuriau biolegol newydd a gymeradwywyd gan Y FDA yn y degawd diwethaf, bydd nifer fawr o gymeradwyaethau cyffuriau newydd yn parhau i gynhyrchu galw am canolradd i fyny'r afon, gan gefnogi'r diwydiant i gynnal ffyniant uchel. Unwaith y bydd amddiffyniad patent cyffuriau arloesol yn dod i ben, bydd y cyffuriau generig yn cael eu gwella'n fawr, a bydd gweithgynhyrchwyr canolradd dal i fwynhau twf ffrwydrol y galw yn y tymor byr. Yn ôl ystadegau Evaluate, amcangyfrifir, rhwng 2017 a 2022, y bydd 194 biliwn yuan o'r farchnad gyffuriau yn wynebu sefyllfa dod i ben patent, sef yr ail uchafbwynt clogwyn patent ers 2012.

Argraffiadau yn y blynyddoedd diwethaf, gyda'r ehangiad a'r strwythur cyffuriau yn gymhleth, gostyngir cyfradd llwyddiant ymchwil a datblygu cyffuriau newydd, cynnydd cyflym ymchwil cyffuriau newydd a chostau datblygu McKinsey yn y Nat. Parch. DrugDiscov. “a grybwyllwyd, yn 2006-2011, dim ond 7.5% yw cyfradd llwyddiant ymchwil a datblygu cyffuriau newydd, o 2012 i 2014, oherwydd y macromoleciwlau biolegol detholusrwydd da a gwenwyndra isel o golli pellter (cyffuriau yn y cyfnod datblygu hwyr, hynny yw, o mae gan gyfnod clinigol III i restru cymeradwy gyfradd llwyddiant o 74%)), ymchwil a datblygu cyffuriau y gyfradd llwyddiant gyffredinol o gynnydd ychydig, ond mae'n dal i fod yn anodd cefnogi cyfradd llwyddiant o 16.40% yn y 90 s. Cost rhestru newydd yn llwyddiannus cyffur wedi cynyddu o $1.188 biliwn yn 2010 i ni $2.18 biliwn yn 2018, bron yn dyblu. Yn y cyfamser, mae cyfradd dychwelyd cyffuriau newydd yn parhau i ostwng. Yn 2018, dim ond cyfradd dychwelyd o 1.9% ar fuddsoddiad mewn ymchwil a datblygu a wnaeth cewri fferyllol byd-eang TOP12.

Mae costau ymchwil a datblygu cynyddol ac adenillion gostyngol ar fuddsoddiad ymchwil a datblygu wedi dod â phwysau mawr i gwmnïau fferyllol, felly byddant yn dewis allanoli'r broses gynhyrchu i fentrau CMO yn y dyfodol i leihau costau. Yn ôl ChemicalWeekly, mae'r broses gynhyrchu yn cyfrif am tua 30% o gyfanswm cost y model cyffuriau.CMO/CDMO gwreiddiol yn gallu helpu cwmnïau fferyllol i leihau cyfanswm cost mewnbwn asedau sefydlog, effeithlonrwydd cynhyrchu, adnoddau dynol, ardystio, archwilio ac agweddau eraill. gan 12-15%. Yn ogystal, gall MABWYSIADU modd CMO / CDMO helpu cwmnïau fferyllol i wella'r cynnyrch adwaith, byrhau'r cylch stocio a chynyddu'r ffactor diogelwch, a all arbed amser addasu cynhyrchu, lleihau'r cylch ymchwil a datblygu o cyffuriau arloesol, cyflymu cyflymder marchnata cyffuriau, a galluogi cwmnïau fferyllol i fwynhau mwy o ddifidendau patent.

Mae gan fentrau CMO Tsieineaidd fanteision megis cost isel deunyddiau crai a llafur, proses a thechnoleg hyblyg, ac ati, ac mae trosglwyddo diwydiant CMO rhyngwladol i Tsieina yn hyrwyddo ehangu ymhellach cyfran marchnad CMO Tsieina. Disgwylir i farchnad CMO/CDMO fyd-eang i ragori arnom $102.5 biliwn yn 2021, gyda chyfradd twf cyfansawdd o tua 12.73% yn 2017-2021, yn ôl rhagolwg South.

Yn y farchnad gemegol cain fyd-eang yn 2014, fferyllol a'i ganolradd, plaladdwyr a'i ganolradd yw'r ddau is-ddiwydiant uchaf o ddiwydiant cemegol cain, sy'n cyfrif am 69% a 10% yn ôl eu trefn. Mae gan China ddiwydiant petrocemegol cryf a nifer fawr o gweithgynhyrchwyr deunydd crai cemegol, sydd wedi ffurfio clystyrau diwydiannol, gan wneud dwsinau o fathau o ddeunyddiau crai ac ategol sydd eu hangen ar gyfer cynhyrchu cemegau dirwy gradd uchel sydd ar gael yn Tsieina, gan wella effeithlonrwydd a lleihau cost gyffredinol.Ar yr un pryd, mae gan Tsieina gymharol system ddiwydiannol gyflawn, sy'n gwneud y gost o offer cemegol, adeiladu a gosod yn Tsieina yn llawer is na'r hyn o wledydd datblygedig neu hyd yn oed y rhan fwyaf o wledydd sy'n datblygu, gan leihau buddsoddiad a chynhyrchu costs.In ogystal, mae Tsieina nifer fawr o galluog ac isel- peirianwyr cemegol cost a diwydiant workers.Intermediates diwydiannol yn Tsieina wedi datblygu o ymchwil wyddonol a datblygu i gynhyrchu a gwerthu set gyflawn o system gymharol gyflawn, cynhyrchu fferyllol o ddeunyddiau crai cemegol a chanolradd ar gyfer sylfaenol yn gallu ffurfio set gyflawn, dim ond ychydig angen mewnforio, yn gallu cynhyrchu canolradd fferyllol, canolradd plaladdwyr a 36 categori mawr eraill, mae mwy na 40000 o fathau o ganolradd, mae llawer o gynhyrchion canolraddol yn cyflawni nifer fawr o allforion, allforion canolradd o fwy na 5 miliwn o dunelli bob blwyddyn, wedi dod yn fyd y byd. cynhyrchu canolradd mwyaf ac allforiwr.

Mae diwydiant canolradd fferyllol Tsieina wedi'i ddatblygu'n fawr ers 2000. Bryd hynny, talodd cwmnïau fferyllol mewn gwledydd datblygedig fwy a mwy o sylw i ymchwil a datblygu cynnyrch a datblygu'r farchnad fel eu cystadleurwydd craidd a chyflymwyd y broses o drosglwyddo canolradd a synthesis cyffuriau gweithredol i wledydd sy'n datblygu. gyda chostau is.Therefore, Tsieina diwydiant fferyllol canolradd i gymryd y cyfle hwn i gael development.After rhagorol mwy na deng mlynedd o ddatblygiad cyson, Tsieina wedi dod yn sylfaen gynhyrchu canolradd bwysig yn yr adran fyd-eang o lafur yn y diwydiant fferyllol gyda chefnogaeth rheoleiddio cyffredinol cenedlaethol a pholisïau amrywiol.From 2012 i 2018, cynyddodd allbwn diwydiant canolradd fferyllol Tsieina o tua 8.1 miliwn o dunelli gyda maint marchnad o tua 168.8 biliwn yuan i tua 10.12 miliwn o dunelli gyda maint y farchnad o 2017 biliwn yuan.China's fferyllol diwydiant canolradd wedi cyflawni cystadleurwydd cryf yn y farchnad, a hyd yn oed rhai gweithgynhyrchwyr canolradd wedi gallu cynhyrchu canolradd gyda strwythur moleciwlaidd cymhleth a gofynion technegol uchel. Mae nifer fawr o gynhyrchion dylanwadol wedi dechrau dominyddu'r farchnad ryngwladol.However, ar y cyfan, mae diwydiant canolradd Tsieina yn dal i fod yn y cyfnod datblygu o optimeiddio ac uwchraddio strwythur cynnyrch, ac mae lefel y dechnoleg yn dal yn gymharol low.Most o'r cynhyrchion yn mae'r diwydiant canolradd fferyllol yn dal i fod yn ganolradd fferyllol sylfaenol, tra bod nifer fawr o ganolraddau fferyllol uwch a chanolradd ategol cyffuriau patent newydd yn brin.